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我们的优势

丰富经验

临床试验服务经验丰富

政策法规

熟悉政策法规

人才培训

动物医学研究专业人才培训服务

质量保障

设立质量保障部门

SOP流程

拥有完善的SOP流程

资源关系

良好的资源服务关系

企业简介

北京远大星火医药科技有限公司专业致力于药物临床前动物疾病模型构建和制剂临床前安全性、药理和药效学评价,是国内新锐药物(兽药)临床前研发和评价CRO服务商。远大星火由国内外药物开发及评价领域高层次人才创建,拥有由一批优秀的博士、硕士、执业医师、执业兽医师和病理专家组成的国内较高水平的技术团队,汇聚了一批实验动物模型构建、药动学、病理学和免疫安全性领域的年轻精英和专业人才。

我们的服务

实验动物疾病模型构建

基础医学研究中临床前动物模型构建

兽药临床前和临床研究中动物非传染性疾病模型构建

兽药产品临床试验辅助动物试验



病理学服务

临床病理:生化、血液学、血凝、尿液分析

病理剖检:兔、猴、犬、猫、猪、牛和羊等实验动物

病理制片:H&E染色、特染、免疫组化

组织病理学评价


免疫毒理学与免疫原性分析

生物药物TK:基于LBA、ELISA或qPCR等

免疫原性:抗药抗体、CDCC及ADCC免疫原性方法开发、验证和样本分析,包括筛选、确认和滴定

T细胞依赖性抗体反应(TDAR),组织交叉反应(TCR)



小分子药物的药学等效性研究

溶解度测定(基于中国药典),溶出度测定(基于中国药典)

肠道吸收的体外预测试验(基于Caco-2细胞模型)

动物体内吸收评价(绝对生物利用度试验)

局部和外用药物的组织PK研究



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